头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

摇滚之魂燃爆舞台！谢天笑伤愈回归 巡演后续城市邀你共赴音乐盛宴

北京 - 备受歌迷期待的摇滚歌手谢天笑，历经休养后终于伤愈归来，并将于近期继续他的“本能”全国巡演。为了让更多歌迷感受谢天笑回归舞台的音乐热情，主办方决定将巡演后续城市的征集权交到歌迷手中，邀请歌迷们为谢天笑选择接下来的巡演城市。

谢天笑伤愈回归 摇滚热情不减

今年七月，谢天笑因意外受伤暂时休整，令众多歌迷担心不已。经过一段时间的休养，谢天笑如今已完全康复，并迫不及待地想要回到舞台，与歌迷们分享他的音乐。

“我已经迫不及待地想要回到舞台，唱给我的歌迷们听了。”谢天笑在接受采访时表示，“音乐是我的生命，我不能没有舞台。感谢歌迷们一直以来的支持和鼓励，我会用更加精彩的音乐表演来回报大家。”

“本能”全国巡演再续航程 邀你共赴音乐盛宴

谢天笑的“本能”全国巡演自今年七月份开幕以来，已经陆续在多个城市上演，收获了巨大成功。谢天笑用充满力量的歌声和极具感染力的舞台表现，将摇滚的热情和力量传递给了每一位观众。

为了让更多歌迷感受谢天笑回归舞台的音乐盛宴，主办方决定将巡演后续城市的征集权交到歌迷手中。歌迷们可以通过微博、微信等平台参与互动，为谢天笑选择接下来的巡演城市。

“我们希望这次巡演能够让更多歌迷感受到谢天笑的音乐魅力，也希望能够通过这次活动，拉近谢天笑与歌迷之间的距离。”主办方表示。

摇滚之魂，永不熄灭！让我们一起期待谢天笑“本能”全国巡演的精彩延续，也期待他用音乐带给我们更多的感动和力量！

以下为谢天笑“本能”全国巡演的相关信息：

• 巡演名称：谢天笑“本能”全国巡演
• 已巡演城市：西安、北京、上海、广州、深圳等
• 后续城市征集方式：关注谢天笑官方微博、微信等平台，参与互动即可
• 巡演详情：请关注主办方官方网站及票务平台